emploi

Vous contribuerez notamment à des aspects de préparation d’échantillon (extraction, purification, dérivation), de caractérisation ciblée et/ou non-ciblée des extraits biologiques sur différents types de couplages de chromatographie (GC ou LC) – spectrométrie de masse (basse et haute résolution, simple ou en tandem). 

Vous serez garant-e de la bonne conduite des essais dont vous aurez la charge en respectant les méthodes en vigueur, les exigences générales du système de management de la qualité du laboratoire et les exigences particulières du contrat ou projet auquel vous participerez. 

Vous participerez à la planification des ressources nécessaires à la réalisation de chaque action (consommables, standards, instruments, hottes, échantillons). 

Vous participerez au plan de contrôle métrologique et au plan plan de maintenance des instruments.

Pas de conditions particulières d’exercice si ce n’est celles afférant à une structure sous Management de la Qualité et assujettie aux exigences des référentielles ISO liées à ses activités.

CONTEXTE

Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite engager un.e Ingénieur.e en Chimie analytique – spectrométrie de masse. 





VOS MISSIONS

Vous rapportez directement au Technical Leader et rejoignez une équipe de 6 personnes partageant le même background scientifique et motivées à développer leurs compétences.



L’équipe que vous intégrez travaille principalement sur les produits biothérapeutiques, anticorps monoclonaux, protéines, peptides, oligonucléotides, vecteurs viraux, etc. depuis le développement précoce jusqu'aux phases cliniques ou commerciales.

•	Vous appliquez des méthodes existantes pour caractériser divers produits afin de déterminer leur(s) identité, pureté, modifications, conformation, glycosylation, interactions, etc.

•	Vous adaptez des protocoles analytiques ou développez de nouvelles approches analytiques.

•	Vous préparez des échantillons et effectuez des analyses sur des équipements de pointe (Xevo G2 XS QTOF, Bioaccord TOF, Autoflex MALDI-TOF par exemple).

•	Vous traitez les données, interprétez les résultats, les discutez et tirez des conclusions.

•	Vous rédigez des rapports analytiques et d’autres documents associés.





PROFIL

Formation scientifique avec une spécialisation en spectrométrie de masse et/ou en caractérisation de produits biothérapeutiques, mAbs, protéines et peptides.

Sont requis :

-	Bonne connaissance de la Spectrométrie de Masse à Haute Résolution ;

-	Bonne connaissance des produits biothérapeutiques, mAbs, protéines et peptides à des fins analytiques ;

-	Connaissances en Chromatographie Liquide - (U)HPLC.



Constituent un plus : 

-	Première expérience de travail dans un cadre GMP ou dans un environnement réglementé ;

-	Expérience de travail sur des équipements Waters et logiciels associés (Empower, Unifi).